Ordförande för House Energy and Commerce Committee Cathy McMorris Rodgers (R-WA) och underkommittén för hälsovårdsordförande Brett Guthrie (R-KY) har tillkännagivit en utfrågning i underkommittén med titeln ”Utvärdering av metoder för diagnostiska testregler och effekten av FDA:s föreslagna regel.” Utfrågningen syftar till att ta itu med patienters och vårdgivares ökande beroende av diagnostiska testresultat för att upptäcka, vägleda behandlingsbeslut och övervaka olika medicinska tillstånd. FDA:s föreslagna regel, enligt ordförandena, bygger på tvivelaktiga juridiska, ekonomiska och folkhälsoargument och har inte i tillräcklig utsträckning sökt input från intressenter. De anser att alla betydande förändringar i reglerna bör komma från kongressen snarare än den verkställande grenen.
Underkommittén för hälsoutfrågning, med titeln ”Evaluating Approaches to Diagnostic Test Regulation and the Impact of FDA:s Proposed Rule”, kommer att diskutera FDA:s föreslagna regel för att reglera laboratorieutvecklade tester och utforska alternativa metoder för diagnostisk reglering. Förhandlingen är planerad att äga rum torsdagen den 21 mars 2024, klockan 10:00 i 2123 Rayburn House Office Building. De vittnen som inbjudits att vittna vid förhandlingen inkluderar Susan Van Meter från American Clinical Laboratory Association (ACLA), Zach Rothstein från AdvaMedDx, Donald S. Karcher från College of American Pathologists (CAP), Jeff Allen från Friends of Cancer Research och Dara L. Aisner från Academic Coalition for Effective Laboratory Developed Tests.
Utfrågningen kommer att vara öppen för allmänheten och pressen och kommer att livestreamas online på https://energycommerce.house.gov/. För alla frågor angående utfrågningen kan enskilda kontakta Emma Schultheis från kommitténs personal på [email protected]. Pressrelaterade förfrågningar kan riktas till Christopher Krepich på [email protected].
